臨床試驗機構
臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗機構簡介
臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗機構成立于2016年5月,下設機構辦公室,同時成立獨立的臨床試驗倫理委員會。本機構于2017年2月申請資格認定在國家局受理,并于2017年12月獲得國家局資格認定證書,2018年12月完成醫(yī)療器械臨床試驗備案,2020年11月完成藥物臨床試驗備案。
目前,機構辦公室下設機構藥房、機構檔案室、機構生物樣本室、4個藥物臨床試驗專業(yè)、10個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)及相關輔助科室。本機構現(xiàn)有14名成員,機構主任1名,機構辦公室主任1名,機構秘書2名,資料管理員2名、藥物管理員3名、質量管理員4名、生物樣本管理員1名,各項制度、工作職責、SOP齊全。
臨床試驗機構人員組成
機構主任: 李玉升
辦公室主任:于鳳玲
辦公室秘書:陳忠光 楊加培
質量管理員:鞠永靜 王靜 王道艷 孫作艷
藥物管理員:李 雙 杜瑞超 王英愛
資料管理員:盧秀花 高艷麗
生物樣本管理員:秦秀媛
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