臨沂市中心醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)成立于2016年5月，下設(shè)機構(gòu)辦公室，同時成立獨立的臨床試驗倫理委員會。本機構(gòu)于2017年2月申請資格認(rèn)定在國家局受理，并于2017年12月獲得國家局資格認(rèn)定證書，2018年12月完成醫(yī)療器械臨床試驗備案，2020年11月完成藥物臨床試驗備案。

　　目前，機構(gòu)辦公室下設(shè)機構(gòu)藥房、機構(gòu)檔案室、機構(gòu)生物樣本室、4個藥物臨床試驗專業(yè)、10個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)及相關(guān)輔助科室。本機構(gòu)現(xiàn)有14名成員，機構(gòu)主任1名，機構(gòu)辦公室主任1名，機構(gòu)秘書2名，資料管理員2名、藥物管理員3名、質(zhì)量管理員4名、生物樣本管理員1名，各項制度、工作職責(zé)、SOP齊全。

臨床試驗機構(gòu)人員組成

　　機構(gòu)主任： 李玉升

　　辦公室主任：于鳳玲

　　辦公室秘書：陳忠光 楊加培

　　質(zhì)量管理員：鞠永靜 王靜 王道艷 孫作艷

　　藥物管理員：李 雙 杜瑞超 王英愛

　　資料管理員：盧秀花 高艷麗

　　生物樣本管理員：秦秀媛